Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

medimmune llc - reassortant vírus chrípky (živej oslabenej) z týchto kmeňov:/california/7/2009 (h1n1)pdm09, ako kmeň, a/victoria/361/2011 (h3n2) ako kmeň, b/massachusetts/2/2012 ako kmeň - influenza, human; immunization - vakcíny - profylaxia chrípky u jedincov od 24 mesiacov do 18 rokov. použitie fluenz by sa malo zakladať na oficiálnych odporúčaniach.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - a/darwin/9/2021 (h3n2) - like strain (a/norway/16606/2021, medi 355293) / a/victoria/2570/2019 (h1n1)pdm09 - like strain (a/victoria/1/2020, medi 340505) / b/austria/1359417/2021 - like strain (b/austria/1359417/2021, medi 355292) / b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, medi 306444) - chrípka, človek - chrípkové vakcíny, chrípky, živej oslabenej - prophylaxis of influenza in children and adolescents from 24 months to less than 18 years of age. používanie lieku fluenz tetra by sa malo zakladať na oficiálnych odporúčaniach.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - satralizumab - neuromyelitis optica - imunosupresíva - satralizumab (enspryng) is indicated as a monotherapy or in combination with immunosuppressive therapy (ist) for the treatment of neuromyelitis optica spectrum disorders (nmosd) in adult and adolescent patients from 12 years of age who are anti-aquaporin-4 igg (aqp4-igg) seropositive.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - daclizumab - graft rejection; kidney transplantation - imunosupresíva - zenapax je indikovaný na profylaxiu akútnej rejekcie odmietnutie de novo allogenic transplantácii obličiek a používať súbežne s imunosupresívneho režimu, vrátane cyklosporínom a kortikosteroidmi u pacientov, ktorí nie sú vysoko imunizované.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - risdiplam - svalová atrofia, spinálna - iné lieky na poruchy muskuloskeletálneho systému - evrysdi is indicated for the treatment of 5q spinal muscular atrophy (sma) in patients with a clinical diagnosis of sma type 1, type 2 or type 3 or with one to four smn2 copies.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

oncopeptides ab - melphalan flufenamide hydrochloride - viacnásobný myelóm - antineoplastické činidlá - pepaxti is indicated, in combination with dexamethasone, for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least three prior lines of therapies, whose disease is refractory to at least one proteasome inhibitor, one immunomodulatory agent, and one anti-cd38 monoclonal antibody, and who have demonstrated disease progression on or after the last therapy. for patients with a prior autologous stem cell transplantation, the time to progression should be at least 3 years from transplantation (see section 4.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - tolvaptan - nevhodný syndróm adh - diuretiká, - tolvaptan is indicated in adults for the treatment of hyponatremia secondary to the syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion (siadh).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - cinakalcet hydrochlorid - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - homeostáza vápnika - sekundárne hyperparathyroidismadultstreatment stredných hyperparathyroidism (hpt) u dospelých pacientov s end štádiu ochorenia obličiek (esrd) na údržbu dialyzačnej terapie. pediatrické populationtreatment stredných hyperparathyroidism (hpt) u detí vo veku 3 rokov a staršie, v poslednom štádiu ochorenia obličiek (esrd) na údržbu dialyzačnej liečby v ktorých sekundárne hpt nie je primerane kontrolované s štandardnú starostlivosť terapia. mimpara sa môže použiť ako súčasť terapeutického režimu vrátane fosfát spojivá a/alebo vitamínu d a sterolov, podľa potreby. parathyroid karcinóm a primárnej hyperparathyroidism v dospelí. zníženie hypercalcaemia u dospelých pacientov s:parathyroid karcinóm;primárny hpt pre koho parathyroidectomy by byť označený na základe sérového vápnika v krvi (ako je definované príslušnými arl), ale v ktorých parathyroidectomy nie je klinicky vhodné alebo je kontraindikovaný.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

jazz pharmaceuticals ireland limited - daunorubicin hydrochloride, cytarabine - leukémia, myeloidná, akútna - antineoplastické činidlá - vyxeos liposomal je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s novo diagnostikovanou, terapie, súvisiace s akútna myeloidná leukémia (t-aml) alebo aml s myelodysplasia zmeny týkajúce sa (aml-mrk).

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

orphelia pharma sas - klofarabínu - prekurzorová bunková lymfoblastická leukémia-lymfóm - antineoplastické činidlá - akútna lymfoblastická leukémia (all) u pediatrických pacientov, ktorých dôjde k relapsu alebo refraktérnym po získaní najmenej dve predchádzajúce liečby a tam, kde neexistuje žiadna iná možnosť liečby očakávaný následok trvalú odpoveď. bezpečnosť a účinnosť bola hodnotená v štúdiách u pacientov ≤ 21 rokov pri počiatočnej diagnóze.